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器械名称 膝关节单髁置换手术器械包
备案号 京密械备20220005号
备案人名称 北京蓝拓医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市密云区十里堡镇十里堡村
生产地址 北京市密云区十里堡镇十里堡村
型号规格 SLED BOX A、SLED BOX B、SLED BOX C
产品有效期 -
产品描述 膝关节单髁置换手术器械包由骨科钻头、股骨远端截骨定位工、关节手术用手柄、骨科用锯片、骨刀、胫骨托试模、胫骨假体和试模打击器、膝关节拉钩、膝关节间隙评估块、单关节咬骨钳、夹持钳、股骨假体试模、胫骨截骨定位工、转接头、固定钉、骨水泥型胫骨冲头、护套、骨水泥搅拌器、医用尺、神经剥离子、膝关节手术导板、骨锤、咬骨钳、截骨刀、骨膜剥离器、骨用牵开器组成。可重复使用,非无菌提供。
预期用途 用于单髁手术,完成假体的安装。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 股骨远端截骨定位工:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 关节手术用手柄:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨科用锯片:用于截锯骨骼。 骨刀:用于切除、截断骨。 胫骨托试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨假体和试模打击器:用于安装或拆卸假体或试模。 膝关节拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 膝关节间隙评估块:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 单关节咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 股骨假体试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨截骨定位工:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 固定钉:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨水泥型胫骨冲头:用于关节手术中冲出型腔或开髓用。 护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨水泥搅拌器:用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 膝关节手术导板:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 截骨刀:用于切除、截断骨。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。
备案单位 北京市密云区市场监督管理局
备案日期 2022-03-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京密械备20220005号:膝关节单髁置换手术器械包

扩展信息
北京蓝拓医疗器械有限公司备案的膝关节单髁置换手术器械包(备案号:京密械备20220005号) ,膝关节单髁置换手术器械包由骨科钻头、股骨远端截骨定位工、关节手术用手柄、骨科用锯片、骨刀、胫骨托试模、胫骨假体和试模打击器、膝关节拉钩、膝关节间隙评估块、单关节咬骨钳、夹持钳、股骨假体试模、胫骨截骨定位工、转接头、固定钉、骨水泥型胫骨冲头、护套、骨水泥搅拌器、医用尺、神经剥离子、膝关节手术导板、骨锤、咬骨钳、截骨刀、骨膜剥离器、骨用牵开器组成。可重复使用,非无菌提供。 用于单髁手术,完成假体的安装。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 股骨远端截骨定位工:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 关节手术用手柄:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨科用锯片:用于截锯骨骼。 骨刀:用于切除、截断骨。 胫骨托试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨假体和试模打击器:用于安装或拆卸假体或试模。 膝关节拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 膝关节间隙评估块:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 单关节咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 股骨假体试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨截骨定位工:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 固定钉:关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨水泥型胫骨冲头:用于关节手术中冲出型腔或开髓用。 护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨水泥搅拌器:用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 膝关节手术导板:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 截骨刀:用于切除、截断骨。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。
北京蓝拓医疗器械有限公司
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1. 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。 2. 枪形咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。 3. 弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 4. 骨刀用于切除、截断骨。 5. 骨科钻头用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6. 骨科导向器用于定位、导向和保护。 7. 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 8. 打拔器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9. 刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 10. 快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11. 护套与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12. 骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13. 滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。 14. 丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 15. 骨钩用于矫形外科手术时提拉骨骼。 16. 骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 17. 峨眉凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 18. 截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 19. 关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 20. 髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
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