| 器械名称 | 手术台 |
|---|---|
| 备案号 | 京密械备20230002号 |
| 备案人名称 | 北京蓝拓医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 生产地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科(眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 |
| 备案单位 | 北京市密云区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 变更情况 | 2023年10月13日，生产地址由“北京市密云区”变更为“北京市密云区十里堡镇十里堡村”； |
| 备案类型 | 国产 |
北京蓝拓医疗器械有限公司备案的手术台（备案号：京密械备20230002号）
，由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科(眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。
北京蓝拓医疗器械有限公司
其他产品
京密械备20220022号
备案日期:2022-10-28
用于膝关节置换手术。
1. 胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
2. 骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护。
3. 关节手术用手柄关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。
4. 关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
5. 胫骨托试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
6. 快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
7. 滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。
8. 髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
9. 试模把持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
10. 胫骨截骨定位工具用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
11. 胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
12. 骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
13. 关节假体打拔器用于安装或拆卸假体或试模。
京密械备20220019号
备案日期:2022-10-28
1. 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。
2. 枪形咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。
3. 弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
4. 骨刀用于切除、截断骨。
5. 骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
6. 骨科导向器用于定位、导向和保护。
7. 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
8. 打拔器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
9. 刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
10. 快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
11. 护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
12. 骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
13. 滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。
14. 丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
15. 骨钩用于矫形外科手术时提拉骨骼。
16. 骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
17. 峨眉凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
18. 截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
19. 关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
20. 髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
手术台
其他厂家
沪奉械备20250151号
备案日期:2025-07-28
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备案日期:2024-08-12
