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器械名称 髋关节置换手术工具包
备案号 京密械备20220003号
备案人名称 北京蓝拓医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市密云区十里堡镇十里堡村
生产地址 北京市密云区十里堡镇十里堡村
型号规格 MobileLINK、DAA前路微创、双动头、卡环式双动头
产品描述 髋关节置换手术工包由髋臼锉、髋臼锉连杆、骨科用螺丝刀、持钉钳、骨科钻头、骨科手术器械通用手柄、关节假体试模、关节假体夹持器、测深器、骨科定位器、骨质开口器、试模把持器、股骨柄打入器、髋关节拉钩、打入器、医用尺、夹持钳组成。 髋臼锉:由锉身和接口组成,有扁平和弯曲等型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋臼锉连杆:由连接杆、定位套和套管组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 持钉钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科钻头:由头部和接口组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成,不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科手术器械通用手柄: 骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体试模: 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体夹持器: 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 测深器: 由测量杆、手柄及测量针组成。骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨质开口器: 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 试模把持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 股骨柄打入器:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋关节拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 医用尺:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 夹持钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。 髋臼锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 髋臼锉连杆:与气动或电动工配合使用,用于主机与工之间的连接或保护。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 持钉钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 骨科手术器械通用手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 关节假体试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 关节假体夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科定位器:用于定位、导向和保护。 骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 试模把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 股骨柄打入器:用于安装或拆卸假体或试模。 髋关节拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
备案单位 北京市密云区市场监督管理局
备案日期 2022-03-07
变更情况 -
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京密械备20220003号:髋关节置换手术工具包

扩展信息
北京蓝拓医疗器械有限公司备案的髋关节置换手术工具包(备案号:京密械备20220003号) ,髋关节置换手术工包由髋臼锉、髋臼锉连杆、骨科用螺丝刀、持钉钳、骨科钻头、骨科手术器械通用手柄、关节假体试模、关节假体夹持器、测深器、骨科定位器、骨质开口器、试模把持器、股骨柄打入器、髋关节拉钩、打入器、医用尺、夹持钳组成。 髋臼锉:由锉身和接口组成,有扁平和弯曲等型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋臼锉连杆:由连接杆、定位套和套管组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 持钉钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科钻头:由头部和接口组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成,不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科手术器械通用手柄: 骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体试模: 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体夹持器: 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 测深器: 由测量杆、手柄及测量针组成。骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨质开口器: 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 试模把持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 股骨柄打入器:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋关节拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 医用尺:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 夹持钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。 髋臼锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 髋臼锉连杆:与气动或电动工配合使用,用于主机与工之间的连接或保护。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 持钉钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 骨科手术器械通用手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 关节假体试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 关节假体夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科定位器:用于定位、导向和保护。 骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 试模把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 股骨柄打入器:用于安装或拆卸假体或试模。 髋关节拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
北京蓝拓医疗器械有限公司
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备案日期:2023-10-13
用于外科、骨科手术医疗过程的患者体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。
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与气动或电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。
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用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
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备案日期:2022-10-28
用于膝关节置换手术。 1. 胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 2. 骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护。 3. 关节手术用手柄关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 4. 关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 5. 胫骨托试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 6. 快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 7. 滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8. 髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 9. 试模把持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 10. 胫骨截骨定位工用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 11. 胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 12. 骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13. 关节假体打拔器用于安装或拆卸假体或试模。
京密械备20220019号
备案日期:2022-10-28
1. 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。 2. 枪形咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。 3. 弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 4. 骨刀用于切除、截断骨。 5. 骨科钻头用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6. 骨科导向器用于定位、导向和保护。 7. 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 8. 打拔器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9. 刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 10. 快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11. 护套与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12. 骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13. 滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。 14. 丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 15. 骨钩用于矫形外科手术时提拉骨骼。 16. 骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 17. 峨眉凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 18. 截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 19. 关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 20. 髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
髋关节置换手术工具包
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