沪青械备20220005号:胫骨金属交锁髓内钉手术器械包

上海凯利泰医疗科技股份有限公司备案的胫骨金属交锁髓内钉手术器械包（备案号：沪青械备20220005号） ，胫骨金属交锁髓内钉手术器械包由不同数量的定位针、骨探针、导钻、开路器、扩髓钻、T型钻头、滑锤、骨科用夹持器、快速连接杆、护套、测深器、骨科用扳手、打入器、拔出器、空心钻、骨测量器、骨科定位架组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 定位针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 骨探针：由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度。 导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻头或丝锥导向定位。 开路器：骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。用于扩大髓腔。 T型钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 滑锤：骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。 骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 快速连接杆：骨科手术配套工，有快装起子及起子两种结构。主体采用不锈钢材料制成，起子手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。快装起子与快装手柄配合使用，起子单独使用，用于辅助完成植入物安装。 护套：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量深度。 骨科用扳手：骨科手术配套工。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于辅助将植入物植入体内及从体内取出。 打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物植入体内。 拔出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物从体内取出。 空心钻：为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。用于骨科手术中切除骨或取骨用。 骨测量器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 骨科定位架：骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。 该产品适用于胫骨骨折内固定手术中，胫骨金属交锁髓内钉的安装或取出。