器械名称	医用退热贴
备案号	桂钦械备20220003号
备案人名称	广西携义成生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室
生产地址	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室
型号规格	矩形；2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12cm×5cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm圆形；d=2cm、d=3cm、d=4cm、d=5cm、d=6cm、d=8cm、d=10cm、d=12cm、d=15cm、d=18cm、d=20cm。
产品有效期	2年，密封、常温下贮存，轻拿轻放；置于通风、洁净、干燥处，禁止与有毒有害物质接触。
产品描述	由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由卡波姆、甘油、丙二醇组成。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
备案日期	2022-01-20
变更情况	型号、规格由“矩形；2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm圆形；d=2cm、d=3cm、d=4cm、d=5cm、d=6cm、d=8cm、d=10cm、d=12cm、d=15cm、d=18cm、d=20cm。”变更为“矩形；2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12cm×5cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm圆形；d=2cm、d=3cm、d=4cm、d=5cm、d=6cm、d=8cm、d=10cm、d=12cm、d=15cm、d=18cm、d=20cm。”。
备案类型	国产