| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20220004号 |
| 备案人名称 | 广西携义成生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钦州市中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 型号规格 | 造口袋按照结构划分为：一件开口式、一件闭口式、一件尿路造口袋、两件开口式、两件闭口式、两件尿路造口袋。 造口袋按照袋容量划分为：200ml、500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、2500ml。 |
| 产品有效期 | 对本品过敏者禁用。2年 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口袋由袋体、底盘、封口夹构成。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 备案类型 | 国产 |
广西携义成生物科技有限公司备案的造口袋（备案号：桂钦械备20220004号）
，本产品为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口袋由袋体、底盘、封口夹构成。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
广西携义成生物科技有限公司
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备案日期:2025-07-22
在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
造口袋
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