| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 浙绍械备20210123号 |
| 备案人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品描述 | 非灭活型：拭子和含PBS(磷酸盐)保存液的杯、管等组成。灭活型I：拭子和含0.01g/L的酚红PBS(磷酸盐)保存液的杯、管等组成。灭活型II：拭子和含0.01g/L的酚红PBS(磷酸盐)保存液的杯、管，适量胍盐等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643007100235.doc；型号或规格由“非灭活型：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份灭活型I：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份灭活型II：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)变更时间2022年01月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20210123号:一次性使用病毒采样管
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