器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 浙绍械备20250066号 |
备案人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江省绍兴市新昌县七星街道铁圈山2号 |
型号规格 | 检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙用镊、棉球、检查手套、吸唾管、检查巾组成;护理型由基本配置棉球、口镜和选用配置牙用镊、牙探针、检查手套、吸唾管、检查巾组成。 |
产品描述 | 本产品检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙用镊、棉球、检查手套、吸唾管、检查巾组成。护理型由基本配置棉球、口镜和选用配置牙用镊、牙探针、检查手套、吸唾管、检查巾组成。 (1)口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,手柄和连接杆采用塑料制成。非无菌提供。 (2)牙探针:由手持部分和细长工作端组成,手持部分采用塑料制成,工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 (3)牙用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供 (4)棉球:由医用脱脂棉制成,不含消毒剂。非无菌提供。 (5)检查巾:由非织造布与塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 (6)吸唾管:采用塑料与镀铜丝注塑制成,由吸管管体、吸唾管头组成,通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。 非无菌提供。 (7)检査手套:丁腈检査手套由丁腈橡胶制成,非无菌提供。乳胶检査手套由乳胶制成,非无菌提供。PE检查手套由聚乙烯薄膜制成,非无菌提供。PVC检查手套由聚氨乙烯薄膜制成,非无菌提供。 |
预期用途 | 供口腔临床检查、治疗时一次性使用。 |
备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-01 |
变更情况 | 2025年07月01日 未变更内容。 |
备案类型 | 国产 |
浙绍械备20250066号:一次性使用口腔器械盒
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