| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20200146号 |
| 备案人名称 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越王路356号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越王路356号 |
| 产品描述 | 隔离衣材料为无纺布,无纺布覆PE膜材料或涤纶布，经裁剪、缝合制成。本产品为连身式结构和倒背式结构，以非无菌形式，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二及辅助车间”变更为“浙江省绍兴市越王路356号”；代理人由“/”变更为“绍兴守仁医疗健康科技有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间”；产品描述由“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“隔离衣材料为无纺布,无纺布覆PE膜材料或涤纶布，经裁剪、缝合制成。本产品为连身式结构和倒背式结构，以非无菌形式，一次性使用。”性能指标由“2.5隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于30N”变更为“隔离衣关键部位材料的断裂强力应不小于20N”变更时间2022年01月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司备案的隔离衣（备案号：浙绍械备20200146号）
，隔离衣材料为无纺布,无纺布覆PE膜材料或涤纶布，经裁剪、缝合制成。本产品为连身式结构和倒背式结构，以非无菌形式，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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