| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190035号 |
| 备案人名称 | 湖北宁康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 生产地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村 |
| 型号规格 | 5001、5002、5003、5004、5005、5006 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-19 |
| 变更情况 | 型号/规格由"5001（有酒精袋装）/5002（无酒精瓶装喷剂）"变更为"5001、5002、5003、5004、5005、5006",产品描述由"造口皮肤保护剂分为有酒精皮肤保护剂和无酒精皮肤保护剂。其中有酒精皮肤保护剂是由PVM/MA共聚物、异丙醇等组成的混合溶液。包装方式：由铝塑袋包装，以无纺布为载体；无酒精皮肤保护剂是由六甲基二硅氧烷等成分组成的混合溶液。包装方式：瓶装喷剂（25mL）。非无菌提供。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"用于保护造口周围皮肤。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。"变更为"用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" 产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",备案日期由"2020-10-12"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20190035号:造口皮肤保护剂
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