| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20181257号 |
| 备案人名称 | 广州市优邦医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇沙埔巷口村南街社李园厂房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇沙埔巷口村南街社李园厂房 |
| 型号规格 | 型号：圆形YB2001-2009；方形YB3001-3009。圆形YB2001-2009规格：φ3cm，φ4cm，φ5cm，φ6cm，φ7cm，φ8cm，φ9cm，φ10cm；方形YB3001-3009规格：5*5cm，6*7cm，7*7cm，8*10cm，9*10cm，9*12cm，9*22cm,9*24cm,10*12cm,10*22cm,10*24cm,14*17cm。 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 变更情况 | 2022年01月10日,型号/规格由“型号：圆形YB2001-2009；方形YB3001-3009；异形YB4001-4009 规格：70mm×55mm；80mm×70mm；80mm×90mm；80mm×110mm；80mm×180mm；70mm×100mm；100mm×140mm(特殊规格尺寸大小按订货合同执行).”变更为“型号：圆形YB2001-2009；方形YB3001-3009。圆形YB2001-2009规格：φ3cm，φ4cm，φ5cm，φ6cm，φ7cm，φ8cm，φ9cm，φ10cm；方形YB3001-3009规格：5*5cm，6*7cm，7*7cm，8*10cm，9*10cm，9*12cm，9*22cm,9*24cm,10*12cm,10*22cm,10*24cm,14*17cm。”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”；产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181257号:穴位压力刺激贴
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