| 器械名称 | 压敏胶带 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150009号 |
| 备案人名称 | 广州市优邦医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇沙浦巷口村南街社李园厂房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇沙浦巷口村南街社李园厂房 |
| 型号规格 | 型号规格：型号：T-G、FT-P、FT-G。T-G规格为：5*914cm,7.5*914cm,5*1000cm,10*1000cm，15*1000cm，20*1000cm，25*1000cm，5*500cm,10*500cm,7.5*500cm； FT-P规格为： 5*5cm，6*7cm，7*7cm，8*10cm，9*10cm，9*12cm，9*22cm,9*24cm,10*12cm,10*22cm,10*24cm,14*17cm,10.5*13.2cm,20*20cm,14*18cm，12*15cm，20*25cm； FT-G规格为： 1.25*914cm，2.5*914cm,5*914cm,7.5*914cm,5*1000cm,10*1000cm15*1000cm，20*1000cm，25*1000cm。 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 变更情况 | /2018年04月12日,备案人组织机构代码由“55835561-X”变更为“9144010155835561XN”；备案人注册地址由“广州市增城新塘镇瑶田村龙塘社上高冚路1号B栋201”变更为“广州市增城区新塘镇沙浦巷口村南街社李园厂房”；生产地址由“广州市增城新塘镇瑶田村龙塘社上高冚路1号B栋201”变更为“广州市增城区新塘镇沙浦巷口村南街社李园厂房”。2022年01月10日,型号/规格由“型号：带状YB7001-7009; 片状 YB 8001-8004带状规格：1.25×914cm；2.5×914cm；5.0×914cm；7.5×914cm；10.0×914cm；5×1000cm；10×1000cm；15×1000cm；20×1000cm；片状规格：20×20cm；14×18cm；12×15cm；20×25cm；”变更为“型号规格：型号：T-G、FT-P、FT-G。T-G规格为：5*914cm,7.5*914cm,5*1000cm,10*1000cm，15*1000cm，20*1000cm，25*1000cm，5*500cm,10*500cm,7.5*500cm； FT-P规格为： 5*5cm，6*7cm，7*7cm，8*10cm，9*10cm，9*12cm，9*22cm,9*24cm,10*12cm,10*22cm,10*24cm,14*17cm,10.5*13.2cm,20*20cm,14*18cm，12*15cm，20*25cm； FT-G规格为： 1.25*914cm，2.5*914cm,5*914cm,7.5*914cm,5*1000cm,10*1000cm15*1000cm，20*1000cm，25*1000cm。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150009号:压敏胶带
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