| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20160001号 |
| 备案人名称 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼） |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带、导管、穴位敷贴等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 1.型号或规格，由： 型号：KJ-Ⅰ带状医用压敏胶带 常用规格：13cm×500cm、5cm×500cm、2.5cm×900cm、7.5cm×900cm、8cm×400cm、10cm×500cm。 型号：KJ-Ⅱ片状医用压敏胶带 常用规格：4cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7.5cm×8.5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8.5cm×8.5cm、9cm×9cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm；φ6cm、φ7cm、φ7.5cm、φ8cm、φ8.5cm、φ9cm、φ10cm、φ11cm、φ12cm、φ13cm、φ14cm、φ15cm。 变更为：型号：KJ-Ⅰ带状医用压敏胶带 常用规格：13cm×500cm、5cm×500cm、2.5cm×900cm、7.5cm×900cm、8cm×400cm、10cm×500cm。 型号：KJ-Ⅱ片状医用压敏胶带 常用规格：4cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7.5cm×8.5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8.5cm×8.5cm、9cm×9cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×17cm、12cm×12cm、12cm×15cm、12cm×16cm、14cm×17cm、15cm×15cm、15cm×17cm、16cm×16cm、20cm×20cm；φ6cm、φ7cm、φ7.5cm、φ8cm、φ8.5cm、φ9cm、φ10cm、φ11cm、φ12cm、φ13cm、φ14cm、φ15cm。 2.产品描述 ，由：带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 变更为：本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20160001号:医用压敏胶带
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