| 器械名称 | 流动相 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220004号 |
| 备案人名称 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室 |
| 生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室 |
| 型号规格 | 型号：M9001-A1、M9001-A2；规格：450mL/瓶、900mL/瓶 |
| 产品有效期 | 1.本产品应在常温储存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2.开封后，室温贮存，可稳定90天 |
| 产品描述 | 本产品由甲酸、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本用于进一步的临床检测。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 变更情况 | 2022年3月30日主要组成成分由“本产品由甲酸、水组成。”变更为“本产品由甲酸、纯化水组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20220004号:流动相
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