| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200111号 |
| 备案人名称 | 凯之迪（重庆）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室 |
| 生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室 |
| 型号规格 | 型号：VST-Ⅰ；规格：2mL×1人份/盒、2mL×10人份/盒、2mL×20人份/盒、2mL×50人份/盒、3mL×1人份/盒、3mL×10人份/盒、3mL×20人份/盒、3mL×50人份/盒(每人份含采样管1支，采样拭子1支)。 |
| 产品有效期 | 见说明书 |
| 产品描述 | 本产品主要由样本保存液(由成分为1L的Hank's液中加入0.01%庆大霉素、0.2%多粘菌素B、0.5%牛血清白蛋白、0.1%苯酚红组成)和采样拭子(已备案厂家，采样拭子由ABS杆和尼龙绒组成)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 主要用于样本的收集、运输和储存等，如临床呼吸道病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体标本等样本。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20200111号:一次性使用采样器
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