| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 浙绍械备20210123号 |
| 备案人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 型号规格 | 非灭活型：1人份；50人份；80人份；100人份；500人份；800人份。灭活型：1人份；50人份；80人份；100人份；500人份；800人份 |
| 产品描述 | 非灭活型：拭子和/或含PBS(磷酸盐)保存液的杯、管等组成。灭活型：拭子和/或含0.01g/L的酚酞红PBS(磷酸盐)保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1人份、50人份、80人份、100人份、500人份、800人份”变更为“非灭活型：1人份；50人份；80人份；100人份；500人份；800人份。灭活型：1人份；50人份；80人份；100人份；500人份；800人份”；产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“非灭活型：拭子和/或含PBS（磷酸盐）保存液的杯、管等组成。灭活型：拭子和/或含0.01g/L的酚酞红PBS（磷酸盐）保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更时间2021年12月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20210123号:一次性使用病毒采样管
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