| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20210039号 |
| 备案人名称 | 河北政锐堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市隆尧县隆尧镇南潘庄村村北 |
| 生产地址 | 河北省邢台市隆尧县隆尧镇南潘庄 |
| 型号规格 | 0.2ml、0.3ml 0.5ml 10ml 15ml 20ml 25ml 30ml 40ml 50ml 100ml 150ml 200ml 250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、水、甘油、塑料容器和玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-08 |
| 变更情况 | 变更时间: 2022-02-22 变更内容:2022-02-22产品名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“0.3—5000（克、毫升）详见附表。”变更为“0.3—20000（克、毫升）详见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644893705149.docx)”；产品描述由“由卡波姆、水、甘油和塑料或玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由卡波姆、水、甘油和塑料或玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” 变更时间: 2024-12-18 变更内容:2024年12月18日，型号/规格由“20ml--2500ml”变更为“0.2ml、0.3ml 0.5ml 10ml 15ml 20ml 25ml 30ml 40ml 50ml 100ml 150ml 200ml 250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml。” 2024年12月16日，型号/规格由“0.3—20000（克、毫升）详见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644893705149.docx)”变更为“20ml--2500ml”;产品描述由“由卡波姆、水、甘油和塑料或玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由卡波姆、水、甘油、塑料容器和玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”。 2022-02-22产品名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“0.3—5000（克、毫升）详见附表。”变更为“0.3—20000（克、毫升）详见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644893705149.docx)”；产品描述由“由卡波姆、水、甘油和塑料或玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由卡波姆、水、甘油和塑料或玻璃容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀邢械备20210039号:医用退热凝胶
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