器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	冀邢械备20190014号
备案人名称	河北政锐堂药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省邢台市隆尧县隆尧镇南潘庄村村北
生产地址	河北省邢台市隆尧县隆尧镇南潘庄
型号规格	长方形(mm)：30×30--200×200 圆形(直径mm)：20--200
产品描述	由不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
预期用途	贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位	邢台市食品药品监督管理局
备案日期	2019-04-25
变更情况	变更时间: 2022-03-17 变更内容:2022-03-17型号或规格由“方形、圆形。具体尺寸见附表。”变更为“ 方形、圆形。具体尺寸见附表 ”；产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由医用热熔胶、水刺无纺布、离型纸和不锈钢珠组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。” 变更时间: 2024-12-13 变更内容:2024年12月13日，型号/规格由“方形、圆形。具体尺寸见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647415961223.docx)”变更为“长方形（mm）：30×30--200×200 圆形（直径mm）：20--200”;产品描述由“由医用热熔胶、水刺无纺布、离型纸和不锈钢珠组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”变更为“由不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。 2022-03-17型号或规格由“方形、圆形。具体尺寸见附表。”变更为“ 方形、圆形。具体尺寸见附表 ”；产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由医用热熔胶、水刺无纺布、离型纸和不锈钢珠组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”
备案类型	国产