| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210070号 |
| 备案人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品有效期 | 贮存于5℃～35℃环境中，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为次氯酸钠。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 2024年08月22日， 备案人：由“北京华宇亿康生物工程技术有限公司“变更为“品峰（北京）医疗器械有限公司”、注册地址：由“北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层“变更为“北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301”、产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210070号:待测物清洗液
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