器械名称	样本稀释液
备案号	京昌械备20210068号
备案人名称	品峰（北京）医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301
生产地址	北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品有效期	贮存于2℃～8℃环境中，有效期为12个月。
产品描述	主要组成成分为硫酸、氯化钠、氯化钾。
预期用途	可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	北京市昌平区市场监督管理局
备案日期	2024-08-22
变更情况	2022年08月31日，规格型号由1×200mL变更为1×200mL、2×200mL,2022年08月31日，生产地址由北京昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层变更为北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层;2024年08月22日，备案人：由“北京华宇亿康生物工程技术有限公司“变更为“品峰（北京）医疗器械有限公司”、注册地址：由“北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层“变更为“北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301”、产品描述：由“主要组成成分为硫酸盐。“变更为“主要组成成分为硫酸、氯化钠、氯化钾。”、预期用途：由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。“变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”
备案类型	国产