| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 闽厦械备20210220号 |
| 备案人名称 | 厦门小羽人科技有限公司同安分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道同安工业园15号401室D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道同安工业园15号401室D区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由含保存液的采样管和采样拭子组成。非无菌提供。 保存液主要成分：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA？2Na）、盐酸胍。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-01 |
| 变更情况 | 2022年03月16日，变更产品型号/规格、产品描述和产品技术要求。型号/规格由“规格：1.5mL/管， 3mL/管， 6mL/管 包装：48管/盒”变更为“规格：3mL/管，包装规格：100管/盒；规格：6mL/管，包装规格：50管/盒；规格：12mL/管，包装规格：20管/盒”。 产品描述由“由含保存液的采样管和采样拭子组成。非无菌提供。 保存液主要成分：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、盐酸胍。”变更为“由含保存液的采样管组成。非无菌提供。 保存液主要成分：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、盐酸胍。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210220号:一次性使用病毒采样管
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