| 器械名称 | 咬嘴 |
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| 备案号 | 闽厦械备20180406号 |
| 备案人名称 | 厦门小羽人科技有限公司同安分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道同安工业园15号401室D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道同安工业园15号401室D区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品主要手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯等高分子材料制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-23 |
| 变更情况 | 2019年2月1日变更产品技术要求及变更型号规格，型号规格由“X-YZ-00，一包一个”变更为“X-YZ-00，X-YZ-01，一包一个” 2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚丙烯等高分子材料制成。非无菌提供”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯等高分子材料制成。非无菌提供” 2022年03月21日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“X-YZ-00，X-YZ-01，一包一个”变更为“X-YZ-00，X-YZ-01，X-YZ-01；一包一个。” 2022年06月22日，变更产品型号/规格、和产品技术要求。型号/规格由“X-YZ-00，X-YZ-01，X-YZ-02，一包一个”变更为“X-YZ-00，X-YZ-01，X-YZ-02，X-YZ-03，一包一个”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20180406号:咬嘴
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