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器械名称 样本稀释液
备案号 粤深械备20201150号
备案人名称 深圳华迈兴微医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号A栋8楼
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号A栋8楼
型号规格 48人份/盒,96人份/盒
产品有效期 原包装应于2~30℃储存,有效期12个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。
产品描述 本产品中的 A液主要成分是异丙醇溶液作为溶剂,用于待测样本的稀释。
预期用途 用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2021-03-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤深械备20201150号:样本稀释液

深圳华迈兴微医疗科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:粤深械备20201150号) ,本产品中的 A液主要成分是异丙醇溶液作为溶剂,用于待测样本的稀释。 用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测
深圳华迈兴微医疗科技有限公司
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粤深械备20220914号
备案日期:2022-06-14
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备案日期:2022-06-08
底物液与其他多种试剂(如一抗、二抗)配合使用, 完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于华迈全自动 化学发光免疫分析仪 MD100 、MD100a 、MD100b 、 MD100c 、MD100pro 、MD200 、MD200a 、MD200b 、 MD200c 、MD200pro。
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用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
粤深械备20201279号
备案日期:2020-12-28
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测
粤深械备20201283号
备案日期:2020-12-28
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
样本稀释液
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