| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220877号 |
| 备案人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号A栋8楼 |
| 产品有效期 | 试剂于2℃～8℃环境下保存时，可稳定保存12个月； 开瓶使用后，在15℃~30℃的贮存条件下稳定性为14天；2℃~8℃的贮存条件下稳定性为30天。 |
| 产品描述 | 本产品由 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧 酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、荧光剂和含表面活 性剂的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 底物液与其他多种试剂(如一抗、二抗)配合使用， 完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于华迈全自动 化学发光免疫分析仪 MD100 、MD100a 、MD100b 、 MD100c 、MD100pro 、MD200 、MD200a 、MD200b 、 MD200c 、MD200pro。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220877号:全自动免疫检验系统用底物液
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