| 器械名称 | p16检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190391号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 型号规格 | 型号：PB;规格：50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | PB-A: 内源性过氧化物酶阻断剂;PB-B: 抗体、蛋白稳定剂;PB-C: 抗体、蛋白稳定剂;PB-D: 二氨基联苯胺(DAB);PB-E: 二氨基联苯胺稀释液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-11 |
| 变更情况 | 2021年5月11日：技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190391号:p16检测试剂盒(免疫组织化学)
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