| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180350号 |
| 备案人名称 | 深圳逗点生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋101106（在龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区4号厂房601、5号厂房501设有经营场所从事经营活动） |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋10楼 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 15-25℃保存12个月，2-8℃保存24个月 |
| 产品描述 | 1、裂解液Buffer SL，Buffer SA(NP40，SDS，EDTA、溶菌酶)；2、洗脱液：Buffer SD，Buffer SW； 3、Proteinase K，4、Buffer SE成分：Tris-HCl；5、吸附柱C11，2.0mL收集管，1.5mL收集管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 2021年1月19日：生产地址变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋10楼”；注册地址变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋101-106（在龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区4号厂房601、5号厂房501设有经营场所从事经营活动）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20180350号:核酸提取或纯化试剂
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