| 器械名称 | 手动摄影平床 Prime X Stretcher |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170400号 |
| 备案人名称 | 史赛克医疗Stryker Medical |
| 备案人注册地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 生产地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1105(1105-000-000X), 1115(1115-000-000X) |
| 产品描述 | 患者支撑装置，只可手动平移、转动等。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影成像中对患者的支撑。 |
| 备注 | 本次递交的中文企业名称为“史赛克医疗”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克医疗”变更时间2018年10月12日； 代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年09月02日；预期用途由“配合一般X射线机使用。”变更为“用于X射线摄影成像中对患者的支撑。”变更时间2022年09月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170400号:手动摄影平床 Prime X Stretcher
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