| 器械名称 | 踝关节固定器 FootAnkle Orthosis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151111号 |
| 备案人名称 | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 备案人注册地址 | MaxNaderStraβe 15,37115 Duderstadt,Germany |
| 生产地址 | MaxNaderStraβe 15,37115 Duderstadt,Germany |
| 代理人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街3号 |
| 型号规格 | 28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10，50S11，50S12，50S14，50S15，50S20-1(附页)(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151111.pdf) |
| 产品描述 | 本产品通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复集团”；备案人名称-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”；备案人名称-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”；型号或规格由“28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10-1，50S11-1，50S12-1，50S14-1，50S15-1，50S20-1”变更为“28U90，28U11，28U22，28U23，28U24，28F10，50S1，50S3，50S8，50S9，50S10-1，50S11-1，50S12-1，50S14-1，50S15-1，50S20-1”变更时间2018年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151111号:踝关节固定器 FootAnkle Orthosis
扩展信息
