| 器械名称 | 腕掌固定器 WristPalm Orthoses |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150275号 |
| 备案人名称 | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 备案人注册地址 | MaxNaderStraβe 15 37115 Duderstadt Germany |
| 生产地址 | MaxNaderStraβe 15 37115 Duderstadt Germany |
| 代理人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街3号 |
| 型号规格 | 型号:50A4,50P10,50P11, 50P12.规格:50A4-S, 50A4-M;50P11-M, 50P11-L; 50P12-L-S, 50P12-R-S, 50P12-L-M, 50P12-R-M. |
| 产品描述 | 该产品由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣垫、扣带和衬垫,尼龙搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢夹板组成。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于手腕、手指、手掌手术后的辅助固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复集团”；备案人名称-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”；备案人名称-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA ”变更时间2018年09月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150275号:腕掌固定器 WristPalm Orthoses
扩展信息
