器械名称 | 牙科铸造蜡 Dental Casting Wax |
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备案号 | 国械备20151257号 |
备案人名称 | 德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
备案人注册地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland(Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany) |
生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland(Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany) |
代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
产品描述 | 固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。 |
预期用途 | 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-08-20 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格有限公司”变更时间2018年11月28日;代理人由“德国贝格有限公司北京代表处”变更为“上海米医科技有限公司”;代理人住所由“北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“上海市宝山区真大路450弄79号”;产品名称-中文由“铸造蜡”变更为“牙科铸造蜡”;型号或规格由“Preparation wax, Blocking-out wax, VarseoWax CAD/Cast, Smooth casting wax等见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1705307633691.docx)”;产品描述由“主要有蜡。”变更为“固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”;预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。”变更时间2024年08月22日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20151257号:牙科铸造蜡 Dental Casting Wax
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