| 器械名称 | 牙科模型材料 VarseoWax Model |
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| 备案号 | 国械备20151947号 |
| 备案人名称 | 德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品是一种高分子材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格有限公司”变更时间2018年11月28日；代理人由“德国贝格有限公司北京代表处”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”；产品名称-中文由“代型材料”变更为“牙科模型材料”；型号或规格由“VarseoWax Model”变更为“VarseoWax Model，VarseoWax Model Gray”；产品描述由“主要有树脂。”变更为“本产品是一种高分子材料。非无菌提供。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。”变更时间2022年06月21日；代理人由“上海复星医疗系统有限公司”变更为“上海米医科技有限公司”；代理人住所由“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更为“上海市宝山区真大路450弄79号”变更时间2023年05月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151947号:牙科模型材料 VarseoWax Model
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