| 器械名称 | 正畸钳 Orthodontic Cutters and Pliers |
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| 备案号 | 国械备20151231号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States；Bogenstrasse 6-8 , Emmingen -Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加22个型号）”变更时间2017年07月03日；生产地址由“美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532 ”变更时间2019年08月02日；型号或规格由“见附表（增加22个型号）”变更为“见附表 增加5个型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616551788662.docx)变更时间2021年03月29日；生产地址由“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States；Bogenstrasse 6-8 , Emmingen -Liptingen, Germany 78576”；型号或规格由“见附表 增加5个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616551788662.docx)”变更为“见附表 增加4个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710984342317.pdf)”变更时间2024年04月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151231号:正畸钳 Orthodontic Cutters and Pliers
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