| 器械名称 | 置骨器 Dental Bone Spreaders |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161272号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“ 豪孚迪制造有限责任公司 ”；生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月05日；生产地址由“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8, Emmingen -Liptingen, Germany 78576”变更时间2025年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161272号:置骨器 Dental Bone Spreaders
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