| 器械名称 | DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit OptiView DAB IHC Detection Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151018号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 2～8 ℃，24个月 |
| 产品描述 | OptiView 过氧化物酶抑制剂、OptiView HQ通用连接剂、OptiView HRP标记的小分子多聚体（Multimer）、OptiView双氧水、OptiView DAB、OptiView 硫酸铜。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-07 |
| 变更情况 | 技术要求变更变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151018号:DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit OptiView DAB IHC Detection Kit
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