| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 ISH TSA Ancillary Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250241号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8 °C，24个月。 |
| 产品描述 | 产品含有ProClin防腐剂和过氧化氢。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250241号:免疫检验系统用底物液 ISH TSA Ancillary Kit
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