| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
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| 备案号 | 国械备20150967号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 9339002、9339003、9339004、9339005、9339040、9339010、9339012、9339060、9339061、9339085、9339031、9339042、9339096、9339075、9339094、9339017、9339019。 |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由打入器、导钻、扳手、快装手柄、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、量规、开口锥、压缩钳和丝攻组成，所有产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中。各组成部分的产品描述附页。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150967号:脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
扩展信息
