| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150969号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150969.pdf) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由丝攻，压缩钳，扳手，医用尺 ，开口锥，开路器 ，骨探针，起子，骨科用螺丝刀，夹持器，骨科撑开器，取钉器组成，产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中。细产品描述附件。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途申表附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-30 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150969号:脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
扩展信息
