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器械名称 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
备案号 国械备20150968号
备案人名称 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
备案人注册地址 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生产地址 1. 4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118; 2. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN USA 46582
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
型号规格 875-077, 875-084, 875-090, 875-148, 875-149, 875-150, 875-152, 875-154, 875-156, 875-158, 875-160, 875-162, 875-164, 875-166, 875-168
产品描述 脊柱用手术工包由脊柱牵开器、椎体撑开器、导钻、起子、快装手柄组成。各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-06-30
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20150968号:脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

扩展信息

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.备案的脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments(备案号:国械备20150968号) ,脊柱用手术工包由脊柱牵开器、椎体撑开器、导钻、起子、快装手柄组成。各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
其他产品
国械备20171204号
备案日期:2017-12-14
脊柱用手术工用于脊柱外科手术。脊柱用手术工各组成部分预期用途附页型号规格列表。脊柱用手术工中骨科手术用套筒医疗器械产品分类界定申告知书(告知号:20150817006),快装手柄医疗器械产品分类界定申告知书(告知号:20141222017)其它产品符合I类目录。
国械备20160560号
备案日期:2016-05-03
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国械备20150749号
备案日期:2015-06-10
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国械备20150747号
备案日期:2015-06-10
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国械备20150498号
备案日期:2015-05-05
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发布