| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 Emo Diluent 1 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150936号 |
| 备案人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 备案人注册地址 | 3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France |
| 生产地址 | IDA Business Park, Bary CO. WICKLOW IRELAND |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品有效期 | 保存于：2-8 ℃。有效期：24个月。 |
| 产品描述 | 咪唑30 mmol/L，以及氯化钠 125 mmol/L，叠氮化钠0.1% 添加用作防腐剂，pH值 7.35。 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“思塔高诊断股份有限公司”变更时间2018年04月25日；变更时间2023年08月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150936号:凝血分析用稀释液 Emo Diluent 1
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