| 器械名称 | 全自动样品处理系统 STA Workcell Max® |
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| 备案号 | 国械备20200515号 |
| 备案人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 备案人注册地址 | 3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 生产地址 | 125 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 产品描述 | 由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-10 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“STA Workcell Max®”变更为“STA Workcell Max”；产品名称-英文由“STA Workcell Max®”变更为“STA Workcell Max”；型号或规格由“STA Workcell Max®”变更为“STA Workcell Max，型号配置见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616987865476.docx)变更时间2021年04月01日；生产地址由“125 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France”变更为“Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Germany”变更时间2022年02月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200515号:全自动样品处理系统 STA Workcell Max®
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