| 器械名称 | 膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150902号 |
| 备案人名称 | Exactech, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf) |
| 产品描述 | 采用钴铬钼合金和聚醚酰亚胺材料制成。尺寸和相应的膝关节植入物相同。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度，便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-23 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150902号:膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
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