| 器械名称 | 肩关节手术工具包 Exactech Shoulder Surgical Instrument Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161363号 |
| 备案人名称 | Exactech, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653, USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653, USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472529400821.doc) |
| 产品描述 | 该产品包含肩关节手术中使用的矫形外科(骨科)用测深器、打拔器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨拉钩、骨撬、固定针、护套、截骨刀、快装手柄、取出钳、试模、髓腔锉、髓腔铰刀、植骨器。各组成部分产品描述附页。该工包内所有产品均在一类目录中。 |
| 预期用途 | 该手术工包适用于骨科肩关节手术，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 ”变更为“上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室”变更时间2019年02月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161363号:肩关节手术工具包 Exactech Shoulder Surgical Instrument Set
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