| 器械名称 | 显微持针钳 Micro needle holders |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150406号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679909392582.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679909392582.docx)) |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时钳取组织或者器械。”变更为“用于钳夹器械。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679909392582.docx)变更时间2023年05月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150406号:显微持针钳 Micro needle holders
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