| 器械名称 | 牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200687号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678345641900.docx) |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于或与拉钩配合使用，牵开组织。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678345641900.docx)变更时间2023年03月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200687号:牵开器 Retractor
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