| 器械名称 | 细胞保存液 CSF Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150471号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 1×8 mL |
| 产品有效期 | 在18℃~30℃的条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 甲醛：1.85%，戊二醛：0.28%，缓冲液，表面活性剂。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150471号:细胞保存液 CSF Reagent
扩展信息
