| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 PEROX SHEATH |
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| 备案号 | 国械备20150420号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 4×2725mL |
| 产品有效期 | 15℃～30℃条件下24个月。 |
| 产品描述 | 丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月27日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150420号:血细胞分析用鞘液 PEROX SHEATH
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