| 器械名称 | 革兰染色液 Gram Staining Kit Gram Staining Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150247号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 15～30 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 革兰氏结晶紫;革兰氏碘;革兰氏碱性品红;革兰氏Gallego;革兰氏酒石黄;革兰氏固绿。 |
| 预期用途 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-10 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15~30°C, 9个月”变更为“15~30°C, 24个月”变更时间2016年12月14日 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150247号:革兰染色液 Gram Staining Kit Gram Staining Kit
扩展信息
