| 器械名称 | 医用X射线胶片 x-ray films |
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| 备案号 | 国械备20150253号 |
| 备案人名称 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria |
| 生产地址 | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria |
| 代理人名称 | 合肥科能达医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室 |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-03-11 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“合肥市瑶海区站西路6号大众大厦1107室”变更为“合肥市庐阳区濉溪路112号万豪广场A座804”变更时间2017年11月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“科能达实验技术有限公司”；代理人注册地址由“合肥市庐阳区濉溪路112号万豪广场A座804”变更为“合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室”变更时间2018年07月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150253号:医用X射线胶片 x-ray films
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