| 器械名称 | 手术用头架 MAYFIELDTM Cranial Stabilizaion Products |
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| 备案号 | 国械备20150066号 |
| 备案人名称 | 英特格拉生命科技公司 Integra LifeSciences Corporation |
| 备案人注册地址 | 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA |
| 生产地址 | 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | A1008、A1011、A1012、A1015、A1016、A1018、A1023、A1051、A1059、A1060、A1064、A1073、A1079、A1108、A1109、A1110、A1111、A1112、A1113、A1114、A1114A、A1115、A1116、A1117、A2000、A2002、A2003、A2004、A2008、A2009、A2029、A2079、A2010、A2011、A2101、A2102、A2111、A2114、A2600M、A2600R、439A1091、439A1092、439A1093、439A1094、439A1095 |
| 产品描述 | 由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时固定头部。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-23 |
| 变更情况 | 增加规格型号：437A2224、437A2225和A2079E变更时间2017年12月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2022年02月28日；备案人-住所由“311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA”变更为“4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA”变更时间2023年06月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150066号:手术用头架 MAYFIELDTM Cranial Stabilizaion Products
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