| 器械名称 | 牙科种植体手术辅助工具 Dental Implant Instruments |
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| 备案号 | 国械备20150002号 |
| 备案人名称 | 西诺德牙科设备公司 Sirona Dental Systems GmbH |
| 备案人注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 产品描述 | 该产品为牙科种植体植入手术中使用的辅助工。由钻针止停器(不锈钢)、导向模块(聚甲基丙烯酸甲酯)及定位器(聚甲醛)组成。 |
| 预期用途 | 钻针止停器用于控制牙钻钻孔的深度；导向模块用于辅助控制牙钻钻孔的方向；定位器用来辅助定位需种植手术的缺失牙。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-01-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“”变更为“钻针止停器套装增加规格：CEREC Guide Drill Key Set C，CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0，CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2。导向模块增加规格：CEREC Guide Bloc medi，CEREC Guide Bloc maxi，inCoris PMMA guide disc 22。”变更时间2017年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“西诺德牙科设备公司”；代理人由“西诺德牙科设备商 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150002号:牙科种植体手术辅助工具 Dental Implant Instruments
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